ACE-031 (ACVR2B) ist ein lösliches Fusionsprotein: Die extrazelluläre Domäne des Activin-Typ-IIB-Rezeptors ist mit einem humanen IgG1-Fc-Anteil verknüpft. Dadurch bindet der Wirkstoff inhibitorische TGF-β-Liganden bereits im Blutkreislauf, bevor diese membranständige Muskelrezeptoren erreichen — Myostatin und verwandte Liganden werden neutralisiert, die Smad-Signalkaskade in Muskelzellen unterbleibt. Master Pharma liefert ACE-031 gefriergetrocknet als Einzeldosis von 10 mg. Die Halbwertszeit des Fc-Fusionsproteins beträgt nach klinischen Pharmakokinetik-Daten etwa 10–14 Tage, womit sich wöchentliche bis zweiwöchentliche Intervalle begründen lassen.
Bakterienstisches Wasser (BWT) ist dem sterilen Wasser vorzuziehen: Der enthaltene Benzylalkohol hält die Lösung bei 2–8 °C bis zu 28 Tage stabil, steriles Wasser dagegen nur 24–72 Stunden. Das Lösungsmittel langsam an der Vialinnenseite entlanglaufen lassen, dann das Vial sanft zwischen den Handflächen rollen — nicht schütteln, um Schaumbildung und Denaturierung zu vermeiden. Die Gefriertrocknung folgt bei Master Pharma einem validierten Protokoll, das die Primärstruktur des Proteins während der Lagerung bewahrt.
Ungeöffnet wird bei –20 °C gelagert; nach der Rekonstitution gehört das Vial in den Kühlschrank (2–8 °C) und darf nicht erneut eingefroren werden. Für die subkutane Injektion eignet sich eine Pen-Nadel (29–31 G, 8 mm) am Bauch oder lateralen Oberschenkel; der Wirkstoff wird über 5–10 Sekunden langsam injiziert, die Einstichstellen werden regelmäßig gewechselt. Mit einer 1-ml-Insulinspritze lassen sich aus dem 10-mg-Vial präzise Teilmengen dosieren.
