Testosterone Undecanoate Injection mit 250 mg/ml ist eine intramuskuläre Depotformulierung, deren definierendes Merkmal eine biologische Halbwertszeit von 20–21 Tagen ist — der höchste Wert aller klinisch eingesetzten Testosteron-Ester. Nach der Injektion hydrolysieren Esterasen im Muskelgewebe den Ester schrittweise; das lipophile C11-Fettsäure-Derivat verlässt die Öl-Depot-Matrix nur langsam. Zum Vergleich: Testosterone Enanthate liegt bei etwa 7–10 Tagen. Unter Undecanoat sind Injektionsintervalle von 10–14 Wochen bei stabilen Spiegelbedingungen möglich — gemessen an Cmax/Cmin-Verhältnissen aus klinischen PK-Studien (etwa der EMA-Bewertung zu Nebido, 2004).
Die Freisetzungskinetik folgt näherungsweise einer Ordnung ersten Grades: Nach intraglutäaler Depot-Injektion setzt innerhalb von 2–3 Tagen ein Cmax-Peak frei, gefolgt von einem flachen Abbauplateau über 10–14 Wochen. Dragon-Pharma formuliert in einem hochviskosen Rizinusöl-Benzylbenzoat-Träger, der die Diffusion des Esters physikalisch verlangsamt und das prolongierte Profil stabilisiert. Die Konzentration von 250 mg/ml liegt am unteren Ende verfügbarer Stärken — das erleichtert das exakte Dosierungsmanagement bei niedrigeren Zieldosen ohne Teilvolumen-Ungenauigkeiten.
Pro 1-ml-Injektion werden 250 mg Testosterone Undecanoate abgegeben; nach Hydrolyse entspricht das näherungsweise 157 mg freiem Testosteron (Ester-Konversionsfaktor 0,631). Bei einem Intervall von 10–12 Wochen stabilisieren sich Serumspiegel typischerweise im Bereich von 10–35 nmol/l (PK-Modell nach Behre et al., 1999). Das tmax liegt bei 3–5 Tagen; die vollständige Elimination dauert gemäß Simulationsdaten (Fünf-Halbwertszeiten-Modell) bis zu 21 Wochen. Das Profil eignet sich damit für Protokolle, die minimale Injektionsfrequenz bei stabiler Serumkonzentration verlangen.
